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文章來源: 發(fā)布時間:2021-06-29 瀏覽次數(shù): 次
醫(yī)藥注冊資料翻譯-藥物是人類預防、治療和診斷疾病的手段。根據(jù)用途調(diào)整人體生理功能,有特定的應用證、使用方法和使用要求。從使用方法的角度來看,患者除了外貌之外不能識別內(nèi)在的質(zhì)量,使用很多藥品需要醫(yī)生的指導,患者不需要選擇。另一方面,藥物濫用方式、數(shù)量、時間等多種因素在很大程度上決定了藥物濫用效果,藥物濫用不僅不能“治療”疾病,還會導致“致病菌”,甚至危及生命。所以藥品是特別的商品。
醫(yī)藥注冊資料翻譯-藥品注冊是指國家食品藥品監(jiān)督總局根據(jù)申請人的申請,根據(jù)法定程序,系統(tǒng)評價藥品的安全、有效性和可控性,并決定是否批準。進口藥品,海外生產(chǎn)企業(yè)如果在中國沒有合法經(jīng)營機構(gòu),就要委托專門機構(gòu)在中國注冊。申請人申請繼續(xù)生產(chǎn)或進口該藥品后,藥品批準證明書到期后,申請人可以申請重新注冊。
對于醫(yī)藥注冊資料翻譯,不僅要有語言方面的積累,還要有扎實的專業(yè)背景和翻譯經(jīng)驗??梢詫ιa(chǎn)者提供的中文材料進行深度加工,提出完善的修改意見后,可以根據(jù)申請單位要求或FDA要求的形式進行整理。藥典文獻學是一門專業(yè)性很強的學科,沒有專業(yè)知識很難準確地翻譯。此外,科技論文翻譯要有自己獨特的語言風格,對譯者要有一定的翻譯經(jīng)驗。
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