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文章來(lái)源: 發(fā)布時(shí)間:2021-06-04 瀏覽次數(shù): 次
新藥注冊(cè)資料翻譯-新藥注冊(cè)是按照新藥申請(qǐng)程序申報(bào),改變劑型但不改變用藥途徑,增加新適應(yīng)證的登記申請(qǐng)獲得批準(zhǔn)后,不簽發(fā)新藥證書(shū)(針對(duì)性制劑、緩解劑、控制釋放劑等特殊劑型除外)。新藥需通過(guò)申請(qǐng)、檢查、審查、生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)檢查后,由國(guó)家食品藥品監(jiān)管局審查,然后頒發(fā)新藥證書(shū),申請(qǐng)人已持有《藥品生產(chǎn)許可證》,并且具備生產(chǎn)條件,便會(huì)同時(shí)發(fā)放藥品批準(zhǔn)文號(hào)。
新藥注冊(cè)資料翻譯-新藥注冊(cè)的作用就是獲得藥品批準(zhǔn)文號(hào)之后,就意味著該藥品可以在中國(guó)境內(nèi)生產(chǎn)。進(jìn)口藥品或者是醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證,是指可以將該藥品進(jìn)口到中國(guó)境內(nèi)銷售和使用。新藥證明書(shū)是對(duì)申請(qǐng)注冊(cè)并獲得批準(zhǔn)的新藥簽發(fā)的批準(zhǔn)證明書(shū),獲得該證明書(shū)后,可以將藥品轉(zhuǎn)讓給藥品生產(chǎn)企業(yè),申請(qǐng)生產(chǎn)藥品批準(zhǔn)文號(hào)。
新藥注冊(cè)資料翻譯-我國(guó)支持新藥的現(xiàn)象已經(jīng)很普遍,與之前相比,新藥成本也暴漲。因此新藥注冊(cè)無(wú)論是走出去還是引進(jìn)來(lái),這新藥注冊(cè)的資料也都需要翻譯。醫(yī)藥翻譯需要很高的翻譯水平,所以就要找經(jīng)驗(yàn)豐富、工作嚴(yán)謹(jǐn)?shù)姆g公司來(lái)進(jìn)行翻譯服務(wù)。
新藥注冊(cè)資料翻譯-天虹翻譯公司服務(wù)的客戶涵蓋諸多行業(yè)領(lǐng)域,包括生物醫(yī)藥、化工、醫(yī)學(xué)、機(jī)電、汽車、航空、船舶、時(shí)尚、建筑、法律、IT、金融等;公司已成為近百家世界500強(qiáng)企業(yè)的翻譯服務(wù)供應(yīng)商,如通用汽車、通用電氣、西門子、波音、強(qiáng)生、IBM、三菱重工、巴斯夫、工商銀行、法國(guó)航空等。